Дастурамал оид ба истифода аз коронавируси нав (SARS-CoV-2) Антиген Санҷиш (Тиллои Коллоидӣ)

【Муқаддима】
Коронавирусҳои нав ба ҷинси β тааллуқ доранд. COVID-19 як бемории шадиди сироятии роҳи нафас аст. Одамон одатан ҳассос мебошанд. Айни замон беморони гирифтори коронавируси нав манбаи асосии сироят мебошанд; Одамони сироятёфтаи асимптоматикӣ низ метавонанд манбаи сироят бошанд. Дар асоси таҳқиқоти эпидемиологии ҷорӣ, давраи инкубатсионӣ аз 1 то 14 рӯз, асосан аз 3 то 7 рӯз аст. Зуҳуроти асосӣ табларза, хастагӣ ва сулфаи хушкро дар бар мегиранд. Дар баъзе мавридҳо печиши бинӣ, оби бинӣ, дарди гулӯ, миалгия ва дарунравӣ мушоҳида мешавад. Муайян кардани барвақти гирифторони ин беморӣ барои пешгирии паҳншавии ин беморӣ муҳим аст.
【Истифодаи таъиншуда】
Санҷиши босуръати антигени коронавирус (SARS-CoV-2) (Тиллои коллоидӣ) як маҷмӯаи сифатӣ дар in vitro барои антигени коронавируси нав дар тампонҳои орофарингеалии инсон, тампонҳои бинии пешина ё тампонҳои бинии бинӣ пешниҳод карда мешавад. Ин маҷмӯаи санҷишӣ барои истифода танҳо аз ҷониби мутахассисони соҳаи тиб ва лаборатория барои ташхиси барвақти беморони дорои аломатҳои клиникии сирояти SARS-COV-2 пешбинӣ шудааст.
Маҷмӯи санҷиширо дар ҳама гуна муҳит истифода бурдан мумкин аст, ки ба талаботи дастурҳо ва қоидаҳои маҳаллӣ ҷавобгӯ бошад. Ин санҷиш танҳо натиҷаҳои пешакии санҷишро медиҳад. Натиҷаҳои манфӣ наметавонанд сирояти SARS-COV-2-ро истисно кунанд ва онҳо бояд бо мушоҳидаҳои клиникӣ, таърих ва маълумоти эпидемиологӣ якҷоя карда шаванд. Натиҷаи ин санҷиш набояд асоси ягонаи ташхис бошад; санҷиши тасдиқкунанда талаб карда мешавад.
【Принсипи санҷиш】
Ин маҷмӯаи санҷишӣ технологияи иммунохроматографияи тиллои коллоидиро қабул мекунад. Вақте ки маҳлули истихроҷи намуна дар қад-қади рахи озмоишӣ аз сӯрохи намуна ба қабати абсорбент дар зери таъсири капиллярӣ ҳаракат мекунад, агар маҳлули истихроҷи намуна антигени нави коронавирус дошта бошад, антиген ба тиллои коллоидӣ, ки бо антиденои моноклоналии зидди коронавирус нишон дода шудааст, пайваст мешавад. , барои ташаккули комплекси иммунӣ. Сипас комплекси иммунӣ аз ҷониби дигар антиденои моноклоналии коронавирус, ки дар мембранаи нитроцеллюлоза ҷойгир шудааст, гирифта мешавад. Дар минтақаи хати санҷишии "T" хати ранга пайдо мешавад, ки антигени нави коронавирусро нишон медиҳад; Агар хати санҷиши "T" ранг нишон надиҳад, натиҷаи манфӣ ба даст меояд.
Кассетаи санҷишӣ инчунин дорои хати назорати сифат "C" мебошад, ки новобаста аз мавҷудияти хати намоёни T пайдо мешавад.
【Қисмҳои асосӣ】
1) Тампончаи намунавии вируси стерилизатсияшуда
2) Қубури истихроҷ бо Сарпӯши сопло ва буфери истихроҷ
3) Кассетаи санҷишӣ
4) Дастурамал оид ба истифода
5) Халтаи партовҳои биологӣ
【Нигоҳдорӣ ва устуворӣ】
1. Дар ҳарорати 4 ~ 30 ℃ дур аз нури бевоситаи офтоб нигоҳ доред ва он барои 24 моҳ аз санаи истеҳсол эътибор дорад.
2. Хушк нигоҳ доред ва дастгоҳҳои яхкардашуда ва мӯҳлати истифодаашон гузаштаро истифода набаред.
3. Кассетаи санҷишӣ бояд дар давоми ним соат пас аз кушодани халтаи фолгаи алюминий истифода шавад.
【Огоҳӣ ва эҳтиёт】
1.Ин маҷмӯа танҳо барои ташхис дар vitro аст. Лутфан маҷмӯаро дар давоми мӯҳлати эътибор истифода баред.
2. Санҷиш барои кӯмак дар ташхиси сирояти кунунии COVID-19 пешбинӣ шудааст. Лутфан ба мутахассиси соҳаи тандурустӣ муроҷиат кунед, то натиҷаҳои худро муҳокима кунед ва агар ягон санҷиши иловагӣ лозим бошад.
3. Лутфан маҷмӯаро тавре ки IFU нишон медиҳад, нигоҳ доред ва аз шароити яхбандии дарозмуддат худдорӣ намоед.
4. Пеш аз истифода бурдани маҷмӯа дастурҳоро бодиққат хонед ва риоя кунед, вагарна натиҷаи нодуруст мавҷуд буда метавонад.
5. Қисмҳоро аз як маҷмӯа ба дигараш иваз накунед.
6.Аз намӣ муҳофизат кунед, халтаи платинии алюминийро пеш аз он ки ба озмоиш омода шавад, накушоед. Халтаи фолгаи алюминийро ҳангоми кушода будани он истифода набаред.
7. Ҳама ҷузъҳои ин маҷмӯа бояд дар халтаи партовҳои биологӣ ҷойгир карда шаванд ва мувофиқи талаботи маҳаллӣ партофта шаванд.
8.Аз партов, пошидан худдорӣ намоед.
9.Маҷмӯаи санҷишӣ ва маводҳоро пеш аз истифода ва баъд аз дастрасии кӯдакон ва ҳайвоноти хонагӣ дур нигоҳ доред.
10. Боварӣ ҳосил кунед, ки ҳангоми санҷиш нури кофӣ вуҷуд дорад
11. Буфери экстраксияи антигенро нӯшед ё ба пӯстатон напартоед.
12.Кӯдакони то 18-сола бояд аз ҷониби калонсолон санҷида шаванд ё роҳнамоӣ кунанд.
13.Аз ҳад зиёди хун ё луоб дар намунаи тампон метавонад ба иҷроиш халал расонад ва метавонад натиҷаи мусбати бардурӯғ диҳад.
【Ҷамъоварӣ ва омодасозии намуна】
Ҷамъоварии намуна:
Тампончаи пеши бинӣ
1. Тамоми нӯги ҷамъоварии тампонеро, ки дар дохили сӯрохи бинӣ пешбинӣ шудааст, ворид кунед.
2. Девори биниро бо гардиши тампон дар роҳи даврашакл бар зидди девори бинӣ на камтар аз 4 маротиба намуна гиред.
3. Барои ҷамъоварии намуна тақрибан 15 сония вақт ҷудо кунед. Боварӣ ҳосил кунед, ки ҳама гуна дренажи биниро, ки дар тампон мавҷуд аст, ҷамъ кунед.
4.Бо истифода аз ҳамон тампон дар сӯрохи дигари бинӣ такрор кунед.
5.Оҳиста-оҳиста тампонро хориҷ кунед.
Омодасозии маҳлул:
1. Мембранаи мӯҳрро дар найчаи истихроҷ пӯст кунед.
2.Нӯги матои тампонро ба буфери экстракционӣ дар шишаи найча гузоред.
3.Ағӯш кунед ва сари тампонро ба девори найчаи истихроҷ пахш кунед, то антигенро озод кунед, тампонро барои 1 дақиқа давр занед.
4.Тӯби истихроҷро ба муқобили он пахш кунед.
(Боварӣ ҳосил кунед, ки моеъ дар нӯги матоъи тампон ба қадри имкон хориҷ карда мешавад).
5. Сарпӯши соплоро, ки ба найчаи истихроҷ дода шудааст, сахт пахш кунед, то ҳар гуна ихроҷи эҳтимолиро пешгирӣ кунед.
6. Тампонҳоро ба халтаи партовҳои хатарноки биологӣ гузоред.