Дастурамал оид ба истифода барои санҷиши фаврии антигени коронавируси нав (SARS-CoV-2) (тиллои коллоидӣ)

【Муқаддима】
Коронавирусҳои нав ба ҷинси β тааллуқ доранд. COVID-19 як бемории сироятии шадиди роҳи нафас аст. Одамон одатан ба ин беморӣ гирифторанд. Дар айни замон, беморони гирифтори коронавируси нав манбаи асосии сироят мебошанд; одамони сироятёфтаи бе аломат низ метавонанд манбаи сироят бошанд. Бар асоси таҳқиқоти эпидемиологии кунунӣ, давраи инкубатсия аз 1 то 14 рӯз, асосан аз 3 то 7 рӯз аст. Зуҳуроти асосӣ табларза, хастагӣ ва сулфаи хушкро дар бар мегиранд. Дар чанд ҳолат бандшавии бинӣ, равон шудани бинӣ, дарди гулӯ, миалгия ва дарунравӣ мушоҳида мешавад. Муайян кардани барвақти шахсони сироятшуда барои боздоштани паҳншавии ин беморӣ муҳим аст.
【Истифодаи пешбинишуда】
Санҷиши фаврии антигени коронавируси нав (SARS-CoV-2) (тиллои коллоидӣ) як маҷмӯаи муайянкунии сифатии in-vitro барои антигени коронавируси нав мебошад, ки дар тампонҳои орофарингиалии инсон, тампонҳои пеши бинӣ ё тампонҳои бинӣ-ҳалқӣ пешниҳод шудаанд. Ин маҷмӯаи санҷишӣ танҳо барои истифода аз ҷониби мутахассисони соҳаи тандурустӣ ва лаборатория барои ташхиси барвақти беморон бо нишонаҳои клиникии сироятёбии SARS-COV-2 пешбинӣ шудааст.
Маҷмӯаи санҷишӣ метавонад дар ҳама гуна муҳите, ки ба талаботи дастурҳо ва қоидаҳои маҳаллӣ ҷавобгӯ бошад, истифода шавад. Ин санҷиш танҳо натиҷаҳои пешакии санҷишро пешниҳод мекунад. Натиҷаҳои манфӣ наметавонанд сироятёбии SARS-COV-2-ро истисно кунанд ва онҳо бояд бо мушоҳидаи клиникӣ, таърих ва маълумоти эпидемиологӣ якҷоя карда шаванд. Натиҷаи ин санҷиш набояд асоси ягонаи ташхис бошад; санҷиши тасдиқкунанда зарур аст.
【Принсипи санҷиш】
Ин маҷмӯаи санҷишӣ технологияи иммунохроматографияи тиллои коллоидиро истифода мебарад. Вақте ки маҳлули истихроҷи намуна дар баробари рахи санҷишӣ аз сӯрохи намуна ба болишти ҷаббанда таҳти таъсири капиллярӣ ҳаракат мекунад, агар маҳлули истихроҷи намуна антигени нави коронавирусҳоро дар бар гирад, антиген ба коллоидии тиллоӣ, ки бо антителои моноклоналии зидди коронавируси нав нишонгузорӣ шудааст, пайваст шуда, як комплекси иммуниро ташкил медиҳад. Сипас, комплекси иммунӣ аз ҷониби як антителои дигари моноклоналии зидди коронавируси нав, ки дар мембранаи нитроселлюлоза мустаҳкам шудааст, забт карда мешавад. Дар минтақаи хати санҷишӣ "T" хати ранга пайдо мешавад, ки нишон медиҳад, ки антигени нави коронавирус мусбат аст; Агар хати санҷишӣ "T" ранг нишон надиҳад, натиҷаи манфӣ ба даст оварда мешавад.
Кассетаи санҷишӣ инчунин дорои хати назорати сифат "C" мебошад, ки новобаста аз мавҷуд будани хати намоёни Т бояд пайдо шавад.
【Ҷузъҳои асосӣ】
1) Тампончаи намунагирии вируси якдафъаинаи стерилизатсияшуда
2) Найчаи истихроҷ бо сарпӯши сопло ва буфери истихроҷ
3) Кассетаи санҷишӣ
4) Дастурамал барои истифода
5) Халтаи партовҳои биологӣ хатарнок
【Нигоҳдорӣ ва устуворӣ】
1. Дар ҳарорати 4 ~ 30℃ дур аз нури бевоситаи офтоб нигоҳ доред ва он аз санаи истеҳсолот 24 моҳ эътибор дорад.
2. Хушк нигоҳ доред ва аз дастгоҳҳои яхкардашуда ва мӯҳлати истифодаашон гузашта истифода набаред.
3. Кассетаи санҷишӣ бояд дар давоми ним соат пас аз кушодани халтаи фолгаи алюминий истифода шавад.
【Огоҳӣ ва эҳтиёт】
1. Ин маҷмӯа танҳо барои муайянкунии in vitro аст. Лутфан, маҷмӯаро дар давоми мӯҳлати эътибор истифода баред.
2. Ин санҷиш барои кӯмак дар ташхиси сироятёбии кунунии COVID-19 пешбинӣ шудааст. Лутфан, барои муҳокимаи натиҷаҳои худ ва агар лозим бошад, бо мутахассиси соҳаи тандурустӣ машварат кунед.
3. Лутфан, маҷмӯаро тавре ки дар IFU нишон дода шудааст, нигоҳ доред ва аз шароити яхкунии дарозмуддат худдорӣ намоед.
4. Пеш аз истифодаи маҷмӯа дастурҳоро бодиққат хонед ва риоя кунед, вагарна натиҷаи нодуруст метавонад ба даст ояд.
5. Қисмҳоро аз як маҷмӯа ба маҷмӯаи дигар иваз накунед.
6. Аз намӣ эҳтиёт шавед, халтаи платинии алюминийро пеш аз омода шудан барои санҷиш накушоед. Халтаи фолгаи алюминийро вақте ки кушода аст, истифода набаред.
7. Ҳамаи ҷузъҳои ин маҷмӯа бояд дар халтаи партовҳои биологӣ ҷойгир карда шаванд ва мувофиқи талаботи маҳаллӣ нобуд карда шаванд.
8. Аз партофтан ва пошидани партовҳо худдорӣ кунед.
9. Маҷмӯаи санҷишӣ ва маводҳоро пеш аз истифода ва баъд аз он аз дастрасии кӯдакон ва ҳайвоноти хонагӣ дур нигоҳ доред.
10. Ҳангоми санҷиш боварӣ ҳосил кунед, ки нури кофӣ вуҷуд дорад
11. Буфери истихроҷи антигенро нӯшед ё ба пӯстатон напартоед.
12. Кӯдакони то 18-сола бояд аз муоина гузаранд ё аз ҷониби калонсолон роҳнамоӣ карда шаванд.
13. Хун ё луобпардаи аз ҳад зиёд дар намунаи тампон метавонад ба иҷрои кор халал расонад ва натиҷаи мусбати бардурӯғ диҳад.
【Ҷамъоварӣ ва омодасозии намунаҳо】
Маҷмӯаи намунаҳо:
Тампончаи пеши бинӣ
1. Нӯги пурраи тампонро, ки дода шудааст, ба дохили сӯрохи бинӣ гузоред.
2. Бо гардиши тампон дар масири даврашакл дар муқобили девори бинӣ ҳадди аққал 4 маротиба аз девори бинӣ намунаи мустаҳкам гиред.
3. Барои гирифтани намуна тақрибан 15 сония вақт ҷудо кунед. Боварӣ ҳосил кунед, ки ҳама гуна дренажи биниро, ки метавонад дар тампон мавҷуд бошад, ҷамъ кунед.
4. Бо истифода аз ҳамон тампон дар сӯрохи дигари бинӣ такрор кунед.
5. Салфеткаро оҳиста тоза кунед.
Тайёр кардани маҳлули намуна:
1. Мембранаи мӯҳркунандаро дар найчаи истихроҷ кушоед.
2. Нӯги матои тампонро ба буфери истихроҷи шишаи найча ворид кунед.
3. Омехта кунед ва сари тампонро ба девори найчаи истихроҷ пахш кунед, то антигенро раҳо кунед ва тампонро барои 1 дақиқа гардонед.
4. Найчаи экстракцияро ба он фишурда, тампонро хориҷ кунед.
(Боварӣ ҳосил кунед, ки ҳарчи бештар моеъ дар нӯги матоъ аз тампон хориҷ карда шудааст).
5. Барои пешгирӣ аз ихроҷи эҳтимолӣ, сарпӯши соплои додашударо ба найчаи ихроҷ маҳкам пахш кунед.
6. Табакҳоро ба халтаи партовҳои биологӣ партоед.