中文网站
Соатҳои аввали моҳи декабр, Nejm дар онлайн як омӯзиши нави марҳилаи клиникии III-и нав дар бораи Кормонавияи нави Чинии Хитой Назари Чин. Натиҷаҳо нишон доданд, ки vv116 аз PAXLOVID (Нематовир / Ритонавир) аз нуқтаи назари барқарорсозии клиникӣ ва рӯйдодҳои манфӣ набуд.
Манбаи тасвир: Назм
Вақти барқарорсозии миёнаравӣ 4 рӯз, Сатҳи номусоид 67,4%
VV116 як учозенозидаи шифоҳӣ (SELOAVIRIL), ки дар ҳамкорӣ бо Ҷуннит ва Ванг Шен-2 аст
Дар соли 2021 дар Узбакистон мурофиаи Марҳилаи II II Clasic мебошад. Натиҷаҳои таҳқиқот нишон доданд, ки гурӯҳи VV116 метавонад нишонаҳои клиникиро беҳтар кунад ва ба хавфи пешрафти пешрафта нисбат ба гурӯҳи идоракунӣ ва маргро ба таври назаррас коҳиш диҳад. Дар асоси натиҷаҳои мусбати ин озмоиш, VV116 дар Ӯзбекистон барои табобати беморон бо пӯсидаи мӯътадил ва шадид тасдиқ шудааст ва аввалин доруи нави coriary барои маркетинги Чин тасдиқ шудааст [1].
Дар ин дафтари марҳилаи клиникии III [2] (NCT05341609) Арзёбии таъсирбахшӣ ва бехатарии VV116 аз Пастловид барои табобати барвақти беморон бо мулоим бо мӯътамад бо миёна-19. Ҳадаф арзёбии таъсиррасонӣ ва бехатарии VV116 аз Пастловид барои табобати барвақти беморон бо камолаҳои мӯътадил бо камолот ва бо камолот бо камолот.
Манбаи тасвир: Истинод 2
Дар Шанхай аз ҳафт апрел аз ҳафт апрелҳои соли равон бо нишонаҳои баланди 822 калонсолон, ки 822-и калонсол ва бо нишонаҳои мӯътадил, 822 нафар, ки бо нишонаҳои мӯътадил, 2 майи миёна дар Шанхай, Чин гузаронида шудаанд, гузаронида шуданд. Дар ниҳоят, 771 иштирокчиён VV116 (384 мг дар ҳар 12 соат дар ҳар 12 соат дар ҳар 12 соат 1-5 мг (384 мг) дар ҳар 12 соат барои 5 соат (384 мг) ё Pg Ritonavir (38,3 мг) барои 5 рӯз) ҳамчун доруи шифоҳӣ.
Натиҷаҳои ин таҳқиқоти клиникӣ нишон доданд, ки аз ҷониби протоколи клиникӣ пешгӯӣ карда мешавад: Вақти миёнаравӣ дар гурӯҳи Prodial-19-уми PAXLOVIONS (Натиҷаи барқӣ, 1.17; 95%, 1.02 то 1,36; 0.8).
Нигоҳ доштани вақти клиникӣ
Нуқтаҳои асосии самаранокии самаранокӣ (таҳлили ҳамаҷонибаи аҳолӣ)
Манбаи тасвир: Истинод 2
Дар робита ба амният, иштирокчиён аз шахсони номбаршуда (67,4%) дар пайҳои 2/7,6%) назар ба PAXTERTER 3/4 (2,6%) нисбат ба PAXLOVID (5.7%) камтар буданд.
Чорабиниҳо (одамони бехатар)
Манбаи тасвир: Истинод 2
Душвориҳо ва саволҳо
23 майи соли 2022, JESPER омӯзиши марҳилаи бақайдгирии VV116-ро дар муқоиса бо Пастловид барои табобати барвақти ҳалим ба прокат ва 195341609ашуда овард.
Манбаи тасвир: Истинод 1
Дар як вақт, тафсилоти мурофиа намерасад, ихтилофи муҳайёрии марҳилаи III-ро ташкил дод: аввалан, дар ҳолати назорати як плацебо омӯзиши яктарафа буд ва дар ҳолати назорати маводи мухаддир ба таври объективӣ доварӣ кардан душвор буд; Дуюм, саволҳо дар бораи нуқтаи асосии клиникӣ буданд.
Меъёрҳои фарогирии клиникӣ барои Juniper ин (i) натиҷаҳои мусбӣ барои санҷиши нави тоҷи нав, (ii) аломатҳои пасти Crown ва (ii), ки хатари баланди доғи шадид-19, аз ҷумла марг мебошанд. Бо вуҷуди ин, ягона нуқтаи асосии клиникӣ барои барқароркунии клиникӣ «Вақт» аст.
14 май пеш аз эълони 14 май Shitiper нуқтаҳои объекти клиникиро тавассути тоза кардани яке аз нуқтаҳои асосии аввалияи аввалия таҷдид кард, "Таносуби дигар такрор ба беморӣ ё марг" [3].
Манбаи тасвир: Истинод 1
Ин ду нуқтаи асосии мубориза алоҳида дар омӯзиши нашршуда ба таври мушаххас ҳал карда шуданд.
Бар асари сарфи ногаҳонии Олектрона, истеҳсоли планчо барои Petlovid пеш аз оғози мурофиа ба анҷом нарасид ва бинобар ин муфаттишон ин мураттабро бо истифодаи тарроҳии дугона, тарроҳии дугона иҷро карда натавонистанд. Дар мавриди ҷанбаи якуми мурофиаи клиникӣ, Juniper гуфт, ки протокол пас аз муошират бо мақомоти танзимӣ ва он, ки на ба ҳисобкунакҳо) дорад, то ба дастгоҳи анҷуман тақсимоти махсуси табобатии маводи мухаддирро медонад.
То замони таҳлили ниҳоӣ, ҳеҷ яке аз иштирокчиёни мурофиа, ки марг ё ҳодисаро аз сар гузаронидашудаи фарогири ҳақиқӣ намерасад, то хулосаҳои сабукрави шадид ё интиқодӣ ба даст оранд. Маълумотҳо нишон доданд, ки вақти миёнаи нақлиётӣ аз тасодуфӣ ба регрессияи устувор дар ду гурӯҳ (меъёри хатарнок) буд (меъёри хатарнок, 1.06; 95% CI, 0.91 то 1.22) [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] [2] Фаҳмонидани он душвор нест, ки чаро нуқтаи асосии 'Меъёри «Нархи табдил додани беморӣ ё марг», ки қаблан муқаррар шудааст, то охири мурофиа гузошта шуда буд.
18 майи соли 2022, Маҷлиси журналҳои пайдошуда натиҷаҳои мурофиаи нахустини VV116 дар беморони вариантҳои om гортро бо 136 номувофиқтар нашр карданд [4].
Маълумоти таҳқиқот нишон дод, ки беморони сирояти Омесолӣ, ки дар 5 рӯз озмоиши кислотаи хуби мусбат истифода мекарданд, ки аз 1,56 рӯз, ки аз 11.13 дар гурӯҳи назорат буданд, вақт доштанд. Маъмурияти VV116 ба беморони симптоматикӣ дар доираи ин омӯзиш (2-10 рӯз аз аввал озмоиши кислотаи мусбат) кам шудани вақтро дар ҳама беморон кам кард. Дар робита ба амнияти маводи мухаддир дар гурӯҳи муолиҷаи VV116 ба мушкилиҳои мусобиқа нарасидааст.
Манбаи тасвир: Истинод 4
Дар VV116 мурофиаҳои ҷорӣ мавҷуданд, ки аз он ду рисолаи он мебошанд Озмоиши дигаре барои дақиқаи мӯътадил ва 1947-уми ноболиғ мебошад, ки президенти клиникии III-и нобино мебошад (NCT05279233) барои арзёбӣ ва бехатарии VV116 нисбат ба табобати стандартӣ. Тибқи иттилои шриппер, аввалин бемор ба қайд гирифта шуда, 2022 март буд.
Манбаи тасвир: клиникерӣ
Адабиёт:
[1] Ҷунши биотчӣ: Эълон оид ба нуктаи асосии омӯзиши асосии таҳқиқоти марҳилаи ба қайд гирифташудаи VV116 аз Пастловид барои табобати барвақти ҳалим то табобати барвақти мулоим
[2] https://www.nejm.org/doi/1010566/ewinitya2208822222/womeald/com/come054160941609416094160941609416094160941609416094160941609416094160941609416094160941609416094160941609 Zheng, xiaogang GAO, Junging XU, Жангина Жанг, Ли, Лин, Хуа, zhijun zhizong zhang zhang zhangx zhangxin. (2022) Профилҳои профил ва ҳолати эмгузаронӣ дар байни солҳои 1881 аз ҷониби 1881 трансплантатсияи 1881. Микробҳои пайдошаванда ва сироятҳои аз 11: 1, саҳ. 2636-2644.
Вақти почта: моҳу то 06-2023
Танзимоти махфият